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欧盟再评审:咯菌腈和精噁唑禾草灵符合内分泌干扰标准

发布时间:2024-11-28 来源:瑞欧科技 浏览次数:54

瑞欧科技 2024-11-28 54

2024年11月,欧盟食品安全局(EFSA)完成了活性物质咯菌腈(fludioxonil)和精噁唑禾草灵(fenoxaprop-P-ethyl)再评审风险评估报告的同行评议,并发布了评估结论。


咯菌腈(fludioxonil)


咯菌腈是先正达公司开发的广谱非内吸性杀菌剂,作用机制是抑制真菌葡萄糖磷酰化和菌丝体生长,实现高效杀菌。其应用广泛,覆盖葡萄、草莓、梨果等果蔬作物以及粮食作物。目前,咯菌腈在中国、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等国家和地区获批上市 。截止2024年11月,咯菌腈在中国共有26个原药登记,387个制剂登记。


咯菌腈的EFSA同行评议结论报告于2024年11月4日发布。报告中,欧盟首先肯定了咯菌腈作为杀菌剂在药效方面对目标生物具有优异的杀菌活性,然后从人类健康、环境非靶标生物和环境影响等方面对咯菌腈进行了评估,结果如下:


❖ 咯菌腈代谢物 CGA227731 显示体内外遗传毒性。

❖ 咯菌腈被识别为人类和非靶标生物的雌激素、雄激素和类固醇激素合成(Estrogen, Androgen and Steroidogenesis, EAS)途径的内分泌干扰物。


EFSA 评估指出,消费者膳食风险评估和地下水暴露评估仍有关键数据缺口。另外,申请人尚未提交咯菌腈在代表性用途范围内对人类和非靶标生物暴露的完整评估数据。 

 

精噁唑禾草灵(fenoxaprop-P-ethyl)



精噁唑禾草灵是拜耳公司开发的选择性除草剂,主要通过抑制禾本科植物脂肪酸合成的关键酶ACCase,破坏细胞膜结构而实现除草效果。该产品主要用于小麦、大麦等作物,控制一年生禾本科杂草。目前,精噁唑禾草灵在中国、欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等国家和地区获批上市 。截止2024年11月,精噁唑禾草灵在中国共有16个原药登记,126个制剂登记。


精噁唑禾草灵的EFSA同行评议结论报告于2024年11月13日发布。报告中,欧盟首先肯定了精噁唑禾草灵作为除草剂在药效方面对目标杂草具有优异的除草活性,然后从人类健康、环境非靶标生物和环境影响等方面对精噁唑禾草灵进行了评估,并得出结论,精噁唑禾草灵被识别为人类雄激素(Androgen)途径的分泌干扰物,但不太可能具有甲状腺(Thyroid)、雌激素(Estrogen)和类固醇激素合成(Steroidogenesis)介导的内分泌干扰作用。


后续评审流程


欧盟委员会(EC)将综合EFSA结论和再评审报告(RAR)进行分析,并提交法规草案建议是否延续两种物质的批准有效期。成员国将在植物、动物、食品和饲料常设委员会(SCoPAFF)会议中投票决定最终结果。


自2018年欧盟正式启动对农药的内分泌干扰评估以来,越来越多的农药被识别为可能具有内分泌干扰作用。然而,如何在实际使用中对这些农药进行风险管理,又或者是直接采取″一刀切″禁用措施,都引发了广泛的争议。



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